نحوه نامگذاری فراورده‌های طب سنتی ایران اعلام شد

تاریخ خبر : ۱۳۹۷/۱۱/۲۱ --- کد خبر ۳۳۷

با ابلاغ دستورالعملی

نحوه نامگذاری فراورده‌های طب سنتی ایران اعلام شد

 

براساس دستورالعمل نامگذاری فراورده‌های طب سنتی ایران، دارنده پروانه یا مجوز تهیه فراورده طب سنتی ایران در صورت انجام مطالعات بالینی تایید شده توسط سازمان غذا و دارو، می‌تواند جمله «اثر درمانی این فراورده در مطالعات بالینی مورد تایید قرار گرفته است» را بر روی بسته‌بندی درج کند.

به گزارش روابط‌عمومی دفتر طب ایرانی وزارت بهداشت به نقل از وبدا، براساس دستورالعمل نامگذاری فراورده‌های طب سنتی ایران، تمام شرکت‌های داروهای گیاهی مکلف به درج عبارت «داروی سنتی ایران» در طرفی که نام دارو قرار دارد، شده‌اند و چنانچه دارو با نام برند ژنریک یا نام تجاری عرضه می‌شود، تفاوت اندازه حروف (Font) آنها با نام داروی سنتی ایران (ژنریک)، نباید بیشتر از ۵۰ درصد بوده و می‌بایست در تمام قسمت‌های بسته‌بندی (برچسب، جعبه و بروشور) درج شود.

همچنین براساس این دستورالعمل، نام داروی سنتی ایران باید خوانا و ترجیحا با حروف مناسب غیر تزیینی و در یک سطر صاف درج شده و حروف و رنگ‌هایی به کار رود که مصرف‌کننده در اولین نگاه متوجه آن شود.

متن کامل دستورالعملنامگذاری داروهای سنتی ایران به شرح زیر است:

  1. نام داروهای سنتی ایران (ژنریک) گرفته شده از:

یا اصل عمود فراورده (درصدش بیشترین مقدار را در دارو داشته باشد و یا بیشترین ارتباط را با مورد مصرف دارو داشته باشد و یا قویترین جزء دارو باشد و ...) یا مولف یا مرجع آن یا معادل فارسی متواتر در کتب مرجع و می‌بایست به تصویب کمیته طب سنتی برسد (اولویت با اسامی پارسی با نظر کمیته مشورتی است.)

2. کتب مرجع داروهای سنتی ایران شامل منابع زیر است:

1. الحاوی (رازی)، 2. قانون فی الطب (ابن سینا)، ۳. الابنیه عن حقایق الادویه (ابومنصور هروی)، ۴. ذخیره خوارزمشاهی (جرجانی)، ۵. الاغراض الطبیه (جرجانی)، ۶. اختیارات بدیعی (انصاری)، 7. تحفه المؤمنین (حکیم مؤمن)، ۸. قرابادین کبیر (عقیلی خراسانی)، 9. مخزن الادویه (عقیلی خراسانی)، ۱۰. کامل الصناعه (علی بن عباس اهوازی)، ۱۱. اکسیر اعظم (محمداعظم خان)، ۱۲. قرابادین صالحی (محمدصالح هروی، 13. قرابادین شفائی، ۱۴. محیط اعظم (محمداعظم خان)،15. قرابادین اعظم (محمداعظم خان)،۱۶. قرابادین قادری (محمداکبرارزانی)، ۱۷. قرابادین جلالی، ۱۸. قرابادین سمرقندی (نجیب الدین سمرقندی، 19. قرابادین ذکایی، ۲۰. قرابادین مظهری، ۲۱. مجمع الجوامع (عقیلی خراسانی)، ۲۲. طب دارا شکوهی، ۲۳. تذکره داوود انطاکی، ۲۴. شرح اسباب و علامات ( کرمانی)، ۲۵. صیدنه فی الطب (ابوریحان بیرونی)، ۲۶. خلاصه التجارب (بهاء الدوله رازی)، ۲۷. الشامل فی صناعه الطبیه (ابن حزم قرشی)، ۲۸. منهاج الدکان (ابن بیطار، ۲۹. مخزن اکسیر (حکیم امام الدین صاحب)، ۳۰. پزشکی نامه نفیسی (ناظم الاطبا)، ۳۱. تکلیس کبیرالدین

۳. استفاده از نشان تجاری (Logo)برای درج بر روی کلیه فراورده‌های شرکت (دارای گواهی ثبت علائم تجاری) بر روی مندرجات بسته‌بندی بلامانع است.

4. استفاده از نام تجاری (Branded Name) دارای گواهی ثبت علائم تجاری بلامانع است و می‌بایست به تصویب کمیته طب سنتی برسد.

5. عبارت «داروی سنتی ایران» می‌بایست در طرفی که نام دارو قرار دارد درج شود.

۶. در صورتی که دارو با نام برند ژنریک یا نام تجاری عرضه می‌شود، تفاوت اندازه حروف (Font) آنها با نام داروی سنتی ایران (ژنریک) نباید بیشتر از ۵۰ درصد بوده و می‌بایست در تمام قسمت‌های بسته‌بندی (برچسب، جعبه و بروشور) درج شود.

۷. دارنده پروانه/ مجوز تهیه فراورده طب سنتی ایران در صورت انجام مطالعات بالینی تایید شده توسط سازمان غذا و دارو می‌تواند جمله «اثر درمانی این فراورده در مطالعات بالینی مورد تایید قرار گرفته است» را بر روی بسته‌بندی درج کند.

8. برای درج نام داروی سنتی ایران از حروف و رنگ هایی استفاده شود که مصرف کننده در اولین نگاه متوجه آن شود.

9. نام داروی سنتی ایران باید خوانا و ترجیحا با حروف مناسب غیر تزیینی و در یک سطر صاف درج شود.

10. نام داروی سنتی ایران تداعی‌کننده معانی غیر متعارف نباشد.

11. نام تجاری درخواستی نباید کاملا مشابه فراورده‌های خارجی بوده و حداقل در سه حرف متفاوت باشد.

 

 

 

 
تگها : نحوه نامگذاری فراورده‌های طب سنتی
ارسال نظر
* نام شما:

ایمیل شما: (محرمانه)

تلفن شما: (محرمانه)

* پیام شما:
رتبه: بد            خوب

کد نمایش داده شده را تایپ نمایید:

تازه سازی
طراحی سایت با مهریاسان